目的 观察单用二甲双胍血糖控制不佳的新诊断2型糖尿病患者加用沙格列汀降糖的有效性及安全性.方法 180例单用二甲双胍12周,血糖不达标的新诊断2型糖尿病患者,简单随机化分为沙格列汀组与阿卡波糖组,每组各90例,进行12周的随访,观察空腹血糖、餐后2h血糖(2 hPG)、HbA1c、HbA1c达标率、空腹胰岛素、稳态模型评估-胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、体重指数等指标的变化,记录低血糖、胃肠道不良反应的发生情况.结果 治疗12周后,沙格列汀组与阿卡波糖组空腹血糖、2 hPG和HbA1c较治疗前明显降低[下降值分别为(1.98 ±0.67)、(1.85±0.78)mmol/L,(2.62±1.21)、(2.22±1.31)mmol/L,(0.97±0.48)％、(0.82±0.52)％,t=1.994,2.074,2.010,P均＜0.05]；沙格列汀组2 hPG及HbAlc较阿卡波糖组下降幅度大(t=-2.711,-2.600,P均＜0.05)；沙格列汀组HbA1c达标率高于阿卡波糖组(83.33％比67.78％,x2=5.870,P＜0.05)；沙格列汀组与阿卡波糖组空腹胰岛素水平较治疗前升高[升高值分别为(1.07±0.59)、(0.47±0.32) mU/L,t=8.480,P＜0.05]；HOMA-IR较治疗前明显下降(下降值分别为0.42 ±0.27、0.25±0.38,t=3.459,P＜0.05)；沙格列汀组空腹胰岛素水平及HOMA-IR的改善优于阿卡波糖组(t=3.451,-3.359,P均＜0.05)；两组治疗前、后体重、体重指数、低血糖发生率、肝功能、肾功能及血脂水平差异无统计学意义(P均＞0.05)；阿卡波糖组胃肠道不良反应发生率显著高于沙格列汀组；沙格列汀组患者服药依从性优于阿卡波糖组(x2=8.760,P＜0.05).结论 沙格列汀与二甲双胍联用治疗新诊断的2型糖尿病患者降糖效果好,不影响体重、肝功能、肾功能及血脂水平,低血糖及胃肠道不良反应发生率低,患者依从性好。