【摘 要】
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目的 评价青鹏软膏治疗湿疹的疗效和安全性.方法 采用随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验,试验组和对照组病例数比为2∶1.6个研究中心共入选湿疹患者246例,纳入疗效分析
【机 构】
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复旦大学附属华山医院皮肤科,江苏省人民医院皮肤科,北京协和医院皮肤科,四川大学华西医院皮肤科,辽宁医学院附属第一医院皮肤科,中山大学附属第二医院皮肤科
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目的 评价青鹏软膏治疗湿疹的疗效和安全性.方法 采用随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验,试验组和对照组病例数比为2∶1.6个研究中心共入选湿疹患者246例,纳入疗效分析共228例,其中试验组154例,对照组74例.试验组外用青鹏软膏,对照组外用安慰剂,均为每天2次,疗程为3周.在基线、治疗后第1、2、3周分别对瘙痒、红斑、丘疹、丘疱疹或水疱、鳞屑或结痂、浸润或苔藓样变的积分进行评价并记录不良事件.结果 用药第3周时,试验组和对照组的有效率分别为85.71％和41.89％,痊愈率分别为31.82％和12.16％,两组差异均有统计学意义(Z=47.16、12.30,P值均＜0.01).试验组和对照组不良事件发生率分别为2.48％和2.56％,差异无统计学意义(x2=0,P＞ 0.05).结论 青鹏软膏治疗轻中度湿疹时疗效显著,起效快,安全性较高.
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