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【目的】系统评价以乌梅丸为基本方治疗肠易激综合征(irritable bowel syndrome,IBS)的临床疗效及安全性。【方法】计算机检索中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方(Wanfang)、PubMed、the Cochrane library及Embase数据库中以乌梅丸(汤)为基本方治疗肠易激综合征的随机对照试验(RCTs)。由两位研究者独立对文献进行筛选及数据提取。采用Cochrane Reviewer’s Handbook推荐的质量评价工具对纳入文献进行质量评价,运用RevMan5.3软件对纳入文献进行Meta分析。【结果】共纳入13篇RCT文献,包含1 029例患者。Meta分析结果显示:与常规西药组比较,以乌梅丸(汤)为基本方的中药单用或联合常规西药能提高肠易激综合征患者临床疗效(总有效率OR=3.28,95%CI[2.25,4.79],P <0.000 01;治愈率OR=2.42,95%CI[1.75,3.34],P <0.000 01),降低复发率(OR=0.21,95%CI[0.11,0.41],P <0.000 01),降低血浆P物质水平(MD=15.33,95%CI[12.55,18.11],P <0.000 01);2组不良事件发生率比较差异无统计学意义(P> 0.05)。【结论】以乌梅丸为基本方治疗肠易激综合征有明显疗效;但因纳入试验存在一定发表偏倚且方法学质量偏低,故结论仍需多中心、大样本、高质量的随机对照试验予以进一步验证。