【摘 要】
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<正>今年再次爆出提前终止一些大型临床试验的消息,有关提前终止试验的法律问题也随之凸现出来,如由谁决定某项试验应该终止、如何终止、以及根据什么作出这样的决定。几乎所
【机 构】
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director Health Services Research UnitUniversity of Aberdeen Aberdeen AB25 2ZD,
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<正>今年再次爆出提前终止一些大型临床试验的消息,有关提前终止试验的法律问题也随之凸现出来,如由谁决定某项试验应该终止、如何终止、以及根据什么作出这样的决定。几乎所有正在进行的随机化分组临床试验都需要某种形式的数据监测。不同治疗之间的差异可能超过预期,或出现了没有预料到的不良反应,无论哪种情况出现都应该提前终止试验。这样做不但对已参加试验和将要参加试验的受试者有明显影响,它还有更深刻和更广泛的潜在意义,特别是试验数据可能和其他证据一起成为以后患者治疗的依据。因此,这些数据必须足以令更广泛的医师和患者团体信服,以决定未来的医疗实践。为确保参与试验的个体和社会的最高利益,作出提前终止某项试验的决策者负有重要责任。
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