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目的:系统评价苍苓止泻口服液治疗儿童腹泻的疗效,为临床合理用药提供循证参考。方法:计算机检索中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库、Pub Med及Cochrane图书馆等,收集苍苓止泻口服液治疗儿童腹泻的随机对照试验(对照组患儿采用常规西药或补液等治疗,观察组患儿仅服用苍苓止泻口服液或在对照组基础上加服苍苓止泻口服液)。提取资料并评价质量后,采用Rev Man 5.3软件进行文献荟萃(Meta)分析。结果:共纳入23篇中文文献,合计3 256例患儿。Meta分析结果显示,观察组患儿的总有效率(OR=5.06,95%CI=3.95~6.50,P<0.001)、轮状病毒转阴率(OR=3.12,95%CI=2.01~4.84,P<0.001)明显高于对照组,平均止泻时间明显短于对照组(OR=-0.47,95%CI=-0.67~-0.27,P<0.001),差异均有统计学意义。结论:苍苓止泻口服液治疗儿童腹泻,可以显著提高总有效率和轮状病毒转阴率,缩短腹泻时间。但限于纳入研究的质量普遍较低,苍苓止泻口服液治疗儿童腹泻的疗效及安全性有待更多大样本、多中心和高质量的随机对照试验证实。