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目的：探讨药物临床试验＂知情同意书＂的合同性质,以助于正确理解知情同意书的法律属性,进而指导司法实践,为纠纷案件法律适用提供理论依据。方法：通过阐述合同的概念、基本原则、特征及其构成要件,分析知情同意书的合同性质。结果与结论：药物临床试验＂知情同意书＂具备一定的合同性质,但与合同仍存在一些差异,相关司法部门应当对其性质予以明确,以确保受试者的合法权益得到有效保障。