【摘 要】
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目的对琥珀酸索利那新片处方与工艺进行优化。方法通过设计不同处方,对粘合剂、填充剂、润滑剂的用量及包衣工艺进行考察,确定了最终处方,并测定在4种溶出介质中的溶出曲线。
【机 构】
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乐普药业股份有限公司,乐乐康大药房
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目的对琥珀酸索利那新片处方与工艺进行优化。方法通过设计不同处方,对粘合剂、填充剂、润滑剂的用量及包衣工艺进行考察,确定了最终处方,并测定在4种溶出介质中的溶出曲线。结果以琥珀酸索利那新为主药,以乳糖、淀粉为填充剂,以羟丙基甲基纤维素为粘合剂,以硬脂酸镁为润滑剂,以胃溶型薄膜包衣预混剂为包衣材料,制得琥珀酸索利那新片。结论该制剂工艺稳定,制得琥珀酸索利那新片（5mg）与原研市售品溶出行为相似,质量符合规定。
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