【摘 要】
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目的:分析中药注射剂临床应用安全性，研究药品不良反应发生原因、特点，为临床用药安全提供参考。方法:采用回顾性研究方法，对山东省药品不良反应监测中心2018年1月～2020年9月收集的中药注射剂新的和严重的不良反应报告/事件（ADR/ADE）中患者的性别、年龄、药品的种类、给药途径、ADR/ADE诱导时间、累及系统-器官及临床表现、治疗、转归等进行统计分析。结果:共收集到中药注射剂新的和严重的ADR
【基金项目】
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山东省药品化妆品哨点课题项目（编号：药械化-2020-SDADRKY04）； 潍坊市卫健委中医药科研项目（编号：2020-4-109）；
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目的:分析中药注射剂临床应用安全性，研究药品不良反应发生原因、特点，为临床用药安全提供参考。方法:采用回顾性研究方法，对山东省药品不良反应监测中心2018年1月～2020年9月收集的中药注射剂新的和严重的不良反应报告/事件（ADR/ADE）中患者的性别、年龄、药品的种类、给药途径、ADR/ADE诱导时间、累及系统-器官及临床表现、治疗、转归等进行统计分析。结果:共收集到中药注射剂新的和严重的ADR/ADE 3 811例，男女比例为0.87∶1,主要人群为45岁以上的中老年患者。导致新的和严重的ADR/ADE的中药注射剂主要有理血剂、补益剂、清热剂；ADR/ADE主要发生在治疗后1h内，严重的ADR/ADE累及的系统-器官主要有全身性损害、呼吸系统损害、皮肤及其附件损害；新的ADR/ADE发生例次位居前5位的分别是注射用血塞通（冻干）、脉络宁注射液、丹参注射液、丹红注射液、注射用血栓通（冻干）,在得到及时干预后ADR/ADE的症状缓解。结论:应注意中药注射剂的使用安全，尽可能避免超说明书用药，加强ADR监测，努力提高临床用药安全性。
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