长期以来,为尽量避免传统注射剂固有的缺陷,药剂学家们一方面致力于开展非注射途径给药系统和微针注射给药技术的研究,另一方面积极开展无针注射剂(或称为无针注射给药系统)的研究。国外无针注射剂的研究已经全面展开,国内则刚刚起步。本文初步定义了无针注射剂的广义内涵,按无针注射器动力源差异和药物存在形式不同,用综合的分类方法对无针注射剂进行综述,系统介绍了无针注射剂作用机理、发展现状和不同型号研究产品的优缺点,并就存在的关键技术问题提出可能的解决方案。我们认为,随着无针注射给药系统研究的深入,无针注射药物品种将可能有更大的选择空间,蛋白质组学研究的推进将发掘更多适于无针注射给药的蛋白多肽类药物,很多中药药效成分将可能适合于无针注射给药,大量基因治疗药物将以无针注射剂形式出现。对无针注射给药系统进行广泛深入的研究将是国内药剂学者共同面对的挑战和责任。