目的 通过药品临床综合评价的方法,比较晚期肝癌一线系统治疗药品(索拉非尼、仑伐替尼和FOLFOX4方案)的临床综合价值,以期为医院临床合理用药和目录准入决策提供参考.方法 首先,根据《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》,通过文献复习、专家调研和专家论证会构建晚期肝癌一线系统治疗药品临床综合评价指标体系.其次,采用系统文献综述、Meta分析及其他相关数据资料分析的方法,根据指标体系对索拉非尼、仑伐替尼和FOLFOX4方案各维度、各指标进行定性、定量整合分析.结果 各维度综合评价结果显示,在安全性、有效性和创新性方面,索拉非尼治疗晚期肝癌患者的3级及以上不良反应发生率低于仑伐替尼及FOLFOX4方案;索拉非尼与仑伐替尼临床疗效明确,获多篇临床指南推荐,显著优于FOLFOX4方案;索拉非尼与仑伐替尼为多靶点靶向治疗药物,其创新价值显著优于FOLFOX4方案.在经济性、适宜性和可及性方面,仑伐替尼由于上市时间短且价格较高,索拉非尼的成本-效果优于仑伐替尼;索拉非尼和FOLFOX4方案的药品配备率较高,可及性可满足患者需求,显著优于仑伐替尼.结论 相比于仑伐替尼和FOLFOX4方案,索拉非尼在6个维度均具有较好的表现,其临床综合价值高于仑伐替尼、FOLFOX4方案.