目的评估改良幽门螺杆菌抗原检测试剂盒检测粪便幽门螺杆菌抗原（Helicobacter pylori stool antigen,HpSA）的准确性以及临床应用价值。方法采用随机、双盲、双验证和与¹³ C呼气试验(¹³ C-UBT)对比的方法,对门诊175例接受¹³ C-UBT检测的患者,采用最新研制出的一种改良幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）检测粪便幽门螺杆菌抗原,以¹³ C-UBT检测结果为诊断H.pylori感染的"金标准",并将两者进行对比研究,所有检测结果均拍照存档,采用随机、双盲和双验证法,以期客观真实地评价改良幽门螺杆菌抗原检测试剂盒检测粪便幽门螺杆菌的效果。结果改良幽门螺杆菌抗原检测试剂盒检测HpSA敏感度为90.48%,特异度为90.00%,Youden指数为80.48%,Kappa值为0.799;HpSA检测ROC曲线下面积为0.902±0.027,与完全无诊断价值的机会线下面积0.50相比,差异有统计学意义（P=0.000）;Spearman相关系数r=0.800,P=0.000。结论改良幽门螺杆菌抗原检测试剂盒能准确检测H.pylori感染,其操作简便,可作为非侵入性诊断H.pylori感染筛查以及流行病调查的一种方法,将来有望成为患者家庭自查幽门螺杆菌的一种方法。