【摘 要】
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《中国药典》2005年版规定建立微生物限度检查法时,应进行细菌、霉菌和酵母菌计数方法及控制菌检查方法的验证,以确认所采用的方法适合于该制剂的细菌、霉菌和酵母菌数、控制
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《中国药典》2005年版规定建立微生物限度检查法时,应进行细菌、霉菌和酵母菌计数方法及控制菌检查方法的验证,以确认所采用的方法适合于该制剂的细菌、霉菌和酵母菌数、控制菌的测定。本试验按照《中国药典》2005年版一部附录ⅩⅢC微生物限度检查法有关规定,建立吉祥安神丸的微生物限度检查法并加以验证。
The “Chinese Pharmacopoeia” 2005 edition of the provisions of the establishment of microbial limit test method should be bacteria, mold and yeast count method and control bacteria test methods to verify the method used to determine the number of bacteria, molds and yeasts , Control of the determination of bacteria. This test in accordance with the “Chinese Pharmacopoeia” 2005 edition of an appendix Ⅹ Ⅲ C microbial limit test relevant provisions of the establishment of auspicious Anshen pill microbial limit test and verify.
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