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药品安全贯穿于我们的生活，并且与我们的人身安全紧密联系着，因此这一问题的解决与规避就关系着我们的用药安全，特别是在当今的经济发展背景下，因经济体系的革新而日益发展的医疗技术使我们必须对快节奏之下的制药风险问题尤为注意，进而革新整个制药环节，以推动我国医疗事业的平稳和谐发展，但是制药环节却是一个较为复杂而繁琐的过程，我们需要对每一个能够出现纰漏的地方都加以重视，因此本文主要分析了质量风险管理在制药中的应用，以期为相关问题的解决提供一定的理论借鉴。