系统评价玉屏风颗粒治疗反复呼吸道感染的有效性及安全性。检索6大中英文数据：中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库（WanFang）、维普资讯中文科技期刊数据库（VIP）、中国生物医学数据库（CBM）、PubMed及Cochrane Library。收集并筛选玉屏风颗粒治疗反复呼吸道感染的随机对照研究，根据Cochrane评价标准和工具进行评价，分析各研究之间的异质性，并用RevMan 5.3软件进行Meta分析。该研究共纳入16项研究，总样本量1 788例，试验组901例，对照组887例。其中11项研究干预措施为玉屏风颗粒联合西医常规vs西医常规，5项研究干预措施为在常规治疗基础上，玉屏风颗粒联合匹多莫德vs匹多莫德。Meta分析显示：玉屏风颗粒联合西医常规治疗反复呼吸道感染的总有效率优于西医常规治疗（RR=1.27，95%CI[1.21，1.34]，P<0.000 01），常规治疗基础上玉屏风颗粒联合匹多莫德治疗反复呼吸道感染的总有效率优于匹多莫德(RR=1.23，95%CI[1.13，1.35]，P<0.000 01）。该研究共报告不良事件21例，其中玉屏风颗粒联合西医常规治疗与西医常规治疗组中试验组6例，对照组15例，其不良事件主要为乏力、恶心、腹泻等胃肠道反应，均可耐受或消失，不影响治疗。2组的不良事件发生率无统计学意义（RR=0.44，95%CI[0.19，1.03]，P=0.06），表明2组患儿治疗期间不良事件发生率无明显差异，而常规治疗基础上，玉屏风颗粒+匹多莫德vs匹多莫德，无不良事件报告，表明2组治疗方案均比较安全。且分析示玉屏风颗粒联合西医常规治疗或联合匹多莫德均可提高患儿的免疫球蛋白水平及T淋巴细胞水平。基于现有数据和方法，玉屏风颗粒联合西医常规治疗反复呼吸道感染可提高总有效率，改善免疫功能，增强身体免疫力，无严重的不良反应。但由于本研究所纳入的文献质量不高，仍需使用设计严谨的、符合国际规范的大样本临床试验来提高证据质量级别。