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目的系统评价2010~2016年中国儿童疾病构成情况,为制定我国儿童基本药物目录提供参考。方法计算机检索Pub Med、EMbase、The Cochrane Library、CBM、CNKI、VIP和Wan Fang Data数据库,搜集中国各地区儿童疾病构成相关研究,检索时限均从2010年1月至2016年2月。由两名研究者独立进行文献筛选、资料提取和评价纳入研究的偏倚风险后,进行描述性系统评价。结果共纳入33个研究,门诊、急诊和住院患者合计1 797 696例,年龄为0~18岁,覆盖中国17个省份。住院新生儿主要单病种为新生儿高胆红素血症、新生儿肺炎和早产儿;住院儿童主要单病种为肺炎、上呼吸道感染和肿瘤;门诊儿童主要单病种为上呼吸道感染、支气管肺炎、支气管炎和婴幼儿腹泻;急诊儿童主要单病种为上呼吸道感染、抽搐待查和肺炎。医疗机构疾病构成:三级和二级医疗机构新生儿主要单病种包括新生儿病理性黄疸、新生儿窒息和新生儿肺炎;三级和二级医疗机构儿童主要单病种包含肺炎、上呼吸道感染和支气管炎;一级医疗机构儿童主要单病种还包含消化不良和不明原因发热。不同地区疾病构成:沿海地区新生儿主要单病种分别为新生儿病理性黄疸、新生儿肺炎和新生儿高胆红素血症;内陆地区主要为新生儿肺炎、新生儿高胆红素血症和早产儿;边远地区主要为新生儿高胆红素血症、新生儿肺炎和新生儿缺血缺氧性脑病。沿海地区儿童主要单病种为肺炎、支气管炎和早产儿;内陆地区主要为肺炎、支气管炎和手足口病;边远地区主要为上呼吸道感染、支气管肺炎和支气管炎。结论不同等级医疗机构儿童疾病构成差异大,现极缺基层医疗机构数据,建议开展研究调查基层医疗机构儿童疾病构成,为儿童基本药物目录提供依据。不同地区医疗机构儿童疾病构成差别大,各地应根据本地情况,适量增补儿童基本药物。新生儿作为儿童的特殊群体,在制定儿童基本药物目录时应单独考虑。