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目的:探讨罗补甫克比日丸治疗弱精子症的临床疗效及作用机制.方法:选择2018年3～12月河南省中医院就诊的弱精症子患者206例,随机分为对照组与试验组,每组103例.对照组予以维生素E软胶囊口服,每次100 mg,每日2次,试验组予以罗补甫克比日丸口服,每次10丸,每日2次,疗程12周.观察2组患者治疗前后精液量、精子浓度、a级及a+b级精子百分率、总活动率和精浆α-葡糖苷酶(α-Glu)、果糖(Fru)、丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)的变化,并观察配偶怀孕数.结果:对照组有1例因个人原因自行退出观察,最终有效病例为102例;试验组103例患者无人退出.治疗12周后,与治疗前相比,试验组患者的精子浓度[(36.27±11.05)×106/ml vs(25.96±8.63)×106/ml]、a级精子百分率[(16.92±5.72)％vs(9.34±3.18)％]、a+b级精子百分率[(36.08±6.84)％vs(19.88±4.65)％]、精子总活动率[(50.37±10.38)％vs(24.62±6.12)％]、α-Glu[(46.94±9.16)U/ml vs(32.25±8.30)U/ml]、Fru[(28.08±5.72)μmol/ml vs(16.38±4.62)μmo1/ml]、SOD[(182.28±18.44)U/ml vs(100.37±10.22)U/ml]均明显增加(P＜0.05),精浆MDA[(10.37±2.93)nmol/ml vs(15.62±4.68)nmol/ml]明显下降(P＜0.05);与治疗前相比,对照组3级精子百分率[(12.40±6.33)％vs(9.26±2.94)％]、a+b级精子百分率[(25.42±5.24)％vs(19.43±4.17)％]、精子总活动率[(40.22±9.72)％vs(23.99±5.77)％]、α-Glu[(40.31±8.22)U/ml vs(31.06±7.51)U/ml]、SOD[(139.71±14.08)U/ml vs(102.11±9.24)U/ml]明显增加(P＜0.05),精浆MDA水平[(12.72±3.11)nmol/ml vs(15.62±4.68)nmol/ml]较治疗前均明显下降(P＜0.05).试验组各指标的改善情况较对照组更明显(P＜0.05).临床疗效方面,试验组总有效率显著高于对照组(87.38％vs58.82％,P＜0.05).结论:罗补甫克比日丸可安全有效地治疗弱精子症,其机制可能与改善氧化应激损伤有关.