【摘 要】
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目的 对盐酸二甲双胍缓释片(ERMet)Ⅱ和二甲双胍片(Met)治疗T2DM患者的有效性及安全性进行比较.方法 本项为多中心、随机、开放、平行对照临床注册研究.经筛查后纳入237例新
【机 构】
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400016,重庆医科大学附属第一医院内分泌科;重庆市沙坪坝区人民医院内分泌科;重庆市红十字会医院(江北区人民医院)内分泌科;重庆市中医院内分泌科;重庆市第七人民医院内分泌肾病科;重庆医科大学附属第三
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目的 对盐酸二甲双胍缓释片(ERMet)Ⅱ和二甲双胍片(Met)治疗T2DM患者的有效性及安全性进行比较.方法 本项为多中心、随机、开放、平行对照临床注册研究.经筛查后纳入237例新诊断T2DM患者,随机予ERMetⅡ(ERMetⅡ组,n＝120)及Met(Met组,n＝117)治疗12周,对两组治疗前后HbA1c进行比较.结果 治疗12周后,两组HbA1c较治疗前降低,但组间差异无统计学意义[(1.77±0.96)％vs(1.62±1.27)％,t＝0.35,P＝0.358],ERMetⅡ组总体不良反应发生率低于Met组,但组间差异无统计学意义(38.26％vs 41.38％,χ2＝0.234,P＝0.628),ERMetⅡ组头晕发生率低于Met组,差异有统计学意义(5.22％vs 12.93％,χ2＝4.158,P＝0.041).结论 ERMetⅡ治疗新诊断T2DM患者的疗效与Met相当,总体不良反应呈下降趋势.
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