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目的转移性乳腺癌的化疗中,早用或晚用卡培他滨的疗效是否具有差别,目前尚不明确。本研究旨在比较早或晚使用含卡培他滨方案治疗转移性乳腺癌患者的近期疗效和生存预后,明确卡培他滨的最佳使用时机。方法回顾性分析2004-01-03-2014-09-11中山大学孙逸仙纪念医院乳腺肿瘤医学部92例资料齐全的转移性乳腺癌患者,均采用含卡培他滨为基础的方案治疗,其中接受含卡培他滨方案一线、二线或三线及以上治疗的患者分别31、32及29例,分析其近期有效率、无进展生存期及总生存期。结果 3组患者包括转移部位在内的基线特征是均衡的,P>0.05。卡培他滨一线、二线、三线及以上治疗组的客观缓解率分别为64.5%(20/31)、50.0%(16/32)和27.6%(8/29),3组比较差异有统计学意义,χ~2=8.282,P=0.016;3组患者的疾病控制率分别为90.3%(28/31)、84.4%(27/32)和62.1%(18/29),差异有统计学意义,χ~2=8.056,P=0.018。一线、二线、三线及以上接受含卡培他滨治疗患者的中位无进展生存期分别为9.7(95%CI=6.65~12.75)、8.1(95%CI=6.86~9.35)和4.1(95%CI=3.31~4.89)个月,差异有统计学意义,χ~2=26.436,P=0.001;病死率分别为48.4%(15/31)、53.1%(17/32)和58.6%(17/29),P=0.730;中位总生存期分别为38.6(95%CI=17.73~59.47)、37.1(95%CI=28.90~45.30)、32.3(95%CI=18.94~45.66)个月,早用卡培他滨组的总生存期有升高趋势,但差异无统计学意义,χ~2=0.410,P=0.815。多因素分析显示,卡培他滨的使用时机是无进展生存期的独立影响因素,越早使用卡培他滨患者无进展生存期越佳;二线治疗和一线比较,HR为2.129,P=0.007;三线及以上治疗和一线比较,HR为6.229,P<0.001。最常见的不良反应为手足综合征、腹泻和骨髓抑制,经对症支持治疗后患者均可耐受,3组的不良反应发生率差异无统计学意义。无患者因不良反应停止治疗或死亡。结论转移性乳腺癌患者尽早使用含卡培他滨方案较延迟使用的近期疗效和中位无进展生存期均明显提高,总生存期也有升高的趋势,不良反应可耐受。