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第1,2代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制药(EGFR-TKIs)可用于表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线及后续治疗。但是由于其获得性耐药的出现,使其在6~12个月左右出现疾病的进展。为此,英国阿斯利康公司研发了第3代EGFR-TKIs——奥西替尼,并于2015年11月经美国FDA批准,用于治疗EGFR突变(T790M)阳性并对第1代EGFR-TKIs耐药的NSCLC患者。本文对其药理作用、药代动力学特征及临床研究进行综述。