【摘 要】
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目的：改进双氢青蒿素哌喹片中双氢青蒿素的溶出度测定方法。方法：采用桨法进行溶出试验,以0.1 mol/L盐酸溶液为溶出介质,溶出介质体积为500 mL,转速为75 r/min,取样时间为45 mi
【基金项目】
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全球基金项目国家药品标准提高课题(No.GF2012.39)
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目的：改进双氢青蒿素哌喹片中双氢青蒿素的溶出度测定方法。方法：采用桨法进行溶出试验,以0.1 mol/L盐酸溶液为溶出介质,溶出介质体积为500 mL,转速为75 r/min,取样时间为45 min;样品前处理中加入3.6%氢氧化钠溶液的体积由原来的5mL改为20 mL,加入磷酸的体积由原来的0.2 mL改为0.7 mL。采用高效液相色谱法测定制剂中双氢青蒿素的溶出度：色谱柱为YMC-Pack ODS-A,流动相为0.02 mol/L磷酸氢二钠溶液（用磷酸调节p H为2.4）-乙腈（65∶35,V/V）,
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