【摘 要】
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采用离心造粒法制备奥美拉唑(1)速释微丸,并用单因素法优化处方和工艺参数。处方中抗酸剂(碳酸氢钠)用于提高局部微环境的p H值,以提高1在酸性条件下的稳定性;此外可起到与崩
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采用离心造粒法制备奥美拉唑(1)速释微丸,并用单因素法优化处方和工艺参数。处方中抗酸剂(碳酸氢钠)用于提高局部微环境的p H值,以提高1在酸性条件下的稳定性;此外可起到与崩解剂羧甲基淀粉钠相似的加快药物溶出的作用。优化处方宜采用28目的微晶纤维素空白丸芯为母核,以1.5%羟丙甲纤维素为黏合剂,碳酸氢钠和微晶纤维素PH101(填充剂)用量为200和60 g。优化后,18~24目1速释微丸的收率为(89.6±2.5)%,在pH 1.2盐酸中15 min时1的溶出率达85%以上,且1 h内稳定性良好。
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