【摘 要】
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目的建立检查蔗糖铁注射液细菌内毒素的检测方法（凝胶法）,以控制药物质量,减少临床热原反应的发生.方法：按《中国药典》2015 年版（四部）收载的细菌内毒素检测方法及指导原则进行实
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目的建立检查蔗糖铁注射液细菌内毒素的检测方法（凝胶法）,以控制药物质量,减少临床热原反应的发生.方法：按《中国药典》2015 年版（四部）收载的细菌内毒素检测方法及指导原则进行实验,系统观察蔗糖铁注射液对鲎试剂与细菌内毒素凝集反应的干扰,确定凝胶法检测细菌内毒素的不干扰浓度.结果：蔗糖铁注射液稀释20 倍后对鲎试剂无干扰作用,对2 个厂家的8 批样品进行检查,结果均符合规定.结论：细菌内毒素检测方法（凝胶法）可用于蔗糖铁注射液的内毒素检查,结果准确、重现性好.
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