【摘 要】
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目前生产高活性药物的制药企业越来越多，在高活性产品生产过程中密封设备的使用很常见，但是很多企业对这类设备的密封性能测试以及如何进行测试过程的风险评估比较困惑。针对这
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目前生产高活性药物的制药企业越来越多，在高活性产品生产过程中密封设备的使用很常见，但是很多企业对这类设备的密封性能测试以及如何进行测试过程的风险评估比较困惑。针对这一情况，将重点针对在高活性药物生产过程中使用的密封设备如何进行密封性能测试及风险评估进行介绍，以期相关的制药企业能从中得到启发，使高活性药物的生产及验证更加规范、科学。
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