观察安宫牛黄丸辅助氟哌啶醇治疗重症患者术后谵妄的临床疗效及其安全性。
方法前瞻性研究新疆医科大学第一附属医院重症医学科(ICU)术后患者(2013年1月至2014年12月)，使用重症医学意识模糊评估法，共收集谵妄患者243例，通过计算机随机分组软件(SAS 9.1)将纳入研究的受试者随机分为安宫牛黄丸辅助氟哌啶醇治疗(A)组、单纯氟哌啶醇治疗(F)组。两组干预措施终点均为重症医学意识模糊评估法评分连续两次阴性或最多达7 d治疗。分别记录两组患者的一般资料、有效性指标及安全性指标，通过SPSS 19.0统计软件分析两组各指标间的关系。计量资料用均数±标准差(
±s)描述；组间比较采用成组t检验；重复测量采用方差分析。计数资料用例数、构成比描述；组间比较采用χ2检验，以P<0.05为差异具有统计学意义。
两组患者一般资料比较差异无统计学意义，而有效性指标中谵妄持续时间、ICU治疗时间A组较F组缩短，且差异有统计学意义[(3.0±0.9)d vs.(3.8±1.0)d，P＝0.010；(6.2±1.4)d vs.(6.7±1.5)d，P＝0.008]。在谵妄确诊时(T0)，所有患者都存在脑电图异常情况，随着治疗的进行，脑电图异常率逐渐下降，治疗后第1天(T1)时A组、F组差异无统计学意义(95.7 % vs.97.5 %，P＝0.045)，治疗后第2天(T2)及第3天(T3)时A组、F组差异有统计学意义(65.5 % vs.77.7 %，P＝0.038；42.2 % vs.56.2 %，P＝0.032)。两组S100β蛋白、白细胞介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平T0时均有升高组间差异无统计学意义，在T1、T2、T3时均成下降趋势，且A组较F组下降快，差异有统计学意义(S100β：时间效应P< 0.01，组间效应P＝0.002，交互效应P＝0.686；IL-6：时间效应P< 0.01，组间效应P＝0.034，交互效应P＝0.01；TNF-α：时间效应P< 0.01，组间效应P＝0.003，交互效应P＝0.516)。安全性指标好转出院率A组高于F组(89.7 % vs.79.3 %，P＝0.029)，术后合并症发生率、术后28 d病死率A组低于F组(45.7 % vs.58.7 %，P＝0.045；12.9 % vs.24.0 %，P＝0.028)。
结论安宫牛黄丸辅助氟哌啶醇治疗谵妄从安全性有效性方面均较单独使用氟哌啶醇好，可能成为中西药结合治疗谵妄的新方法。