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目的观察阿托伐他汀治疗非酒精性脂肪性肝病(nonalcoholic fatty liver disease,NAFLD)的临床疗效。方法 179例患者随机分为3组,低剂量组口服阿托伐他汀,10 mg/d;高剂量组口服阿托伐他汀,20 mg/d;对照组使用水林佳胶囊,105 mg/次,3次/d。共治疗16周。对比3组治疗前及治疗16周时腹部计算机体层摄影(computed tomo-graphy,CT)肝脾比值变化,治疗前及用药后8、16周血清总胆固醇(cholesterol,TC)、甘油三酯(glycerin trilaurate,TG)、高密度脂蛋白胆固醇(high density lipoprotein cholesterol,HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(low density lipoprotein choles-terol,LDL-C)、血、尿粪常规、天门冬氨酸转氨酶(aspartate aminotransferase,AST)、谷丙转氨酶(alanine aminotrans-ferase,ALT)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-glutamy transpeptidase,γ-GT)、碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,ALP)、间接胆红素(indirect bilirubin,IBIL)、肌酐(creatinine,Cr)、肌酸激酶(creatine kinase,CK)及心电图的变化情况,随时记录治疗期间出现的不良反应。结果低剂量组、高剂量组和对照组的总有效率分别为93.75%、92.98%及91.38%,无统计学差异(P>0.05)。阿托伐他汀能有效降低患者TC、TG及LDL的水平,提高HDL,且高剂量组的效果优于低剂量组。安全性方面,高剂量组试验过程中有少数病例出现了消化道反应,调整为饭后服药或予对症处理后均消失,3例转氨酶轻度升高,1例CK轻度升高;低剂量组有1例转氨酶轻度升高;水林佳胶囊组未出现不良反应。实验室安全性指标(包括血、尿、粪常规、肝功能、肾功能、心电图)均未出现与药物相关的异常变化。结论阿托伐他汀可安全用于非酒精性脂肪性肝病合并高脂血症的治疗,且高剂量组疗效优于低剂量组。