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该文介绍了UDI的定义、组成及目前国际上先进国家UDI实施现状，重点对基于GS1标准的UDI编码体系进行分析研究。 首先介绍了GS1编码体系，对比分析UDI与GS1编码体系的关系，然后举例说明基于GS1标准的UDI编码标识到规格型 号、批次和单品的编码方法，并对UDI数据载体及载体间的优劣势进行比较，最后阐述了UDI的实施流程及效果。对引导 医疗器械生产企业、经销商和医院正确使用UDI编码，推动国内医疗器械标准和法规的制定有一定的参考意义。