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摘要：在科学技术快速发展的形势下，许多先进的科学技术被应用在各个领域。制药行业也引进了许多技术，有效促进了药物生产技术的更新和优化。药物合成技术在药物生产技术中有着不可替代的作用，药物合成之后的处理是非常中重要的一个环节，只有做好药物合成后的处理工作，才能保证药品的医疗质量。药物合成结晶技术是药物合成处理工作中的重要组成，其对保证药品医疗质量有着重要作用。
关键词：药物合成结晶技术；分析；应用
一、药物合成结晶分析
药物合成结晶的技术原理是固液分离，是指在药物合成后，采用结晶处理的方法，分离溶液中的药物成分。药物合成结晶技术具有精细化的特征，通过结晶，分离并提纯合成的药物，提高药品的药效。制药工业对药物纯度的要求逐渐提高，与此同时也增加了药物结晶时的技术压力，在药物合成结晶技术实践的过程中，必须严格按照结晶技术的规范，实行药物的结晶生产，保障药品的质量和有效性，体现药物合成结晶的技术作用。
二、药物合成结晶过程
1、测定溶解度曲线
药物合成结晶技术中的溶解度曲线，通过测定的方法，选择适合结晶的溶解度。该案例中，需要专门测定出溶解度曲线，取三角瓶，加入溶剂，密封，在恒温水浴条件下，实行测定。测定期间，溶剂使用过量，待固液相平衡后，静止24h，用滴管吸取溶液上层的饱和清液，滴入到量瓶内，经过稀释，定容后，测定吸光度，计算溶剂含量，绘制溶解度曲线。
2、测定介稳区宽度
药物合成结晶过程中，介稳区宽度，用于研究结晶时溶液过饱和度和结晶体的关联。介稳区宽度，实际是指结晶体中，超溶解度曲线到溶解度曲线的距离，将其作为界限，可以保障结晶的稳定性，以免药物合成结晶出现不稳定的操作，保障药物合成结晶的质量。药物合成结晶的过程中，很容易受到晶体、温度、搅拌力度等因素的影响，测定出介稳区宽度，有利于提高药物合成结晶的水平。测定时，选择药物合成结晶时使用的饱和溶液，放置到三角瓶内，同样采用水浴的条件，调节冷却水，控制温度变化的速率，饱和溶液要在高于恒定温度的条件中，恒温维持10min，之后快速冷却，冷却到饱和温度时，要把相同药物结晶体，放入到溶液内，待溶液溢出大量晶体时，记录冷却的温度数据，该温度与饱和温度的最大差值，可以绘制出超溶解曲线，根据溶解度曲线，测定出介稳区宽度。
3、研究结晶动力学
药物合成结晶技术中，悬浮密度、过饱和度、粒度，是研究结晶动力学的三要素，在此基础上，才能保障药物合成结晶的速率及稳定性。悬浮密度是指在单位体积的溶液中，可析出的药物结晶体质量综合，其决定着药物合成结晶的速率，上述案例中，专门把悬浮密度，做为药物合成结晶的重点，参考测定的数值，控制药物合成结晶的过程，确保药物合成结晶处于最佳的状态。过饱和度，用于研究药物合成晶体在结晶时的溶液体系，以此来确定结晶所用的溶液。案例内，测定药物合成结晶粒度参数时，采用粒度分析仪，直接检测出药物结晶体的力度大小，以及结晶时的分布状态。
三、药物合成结晶技术
制药行业中，药物合成结晶技术，可以分为两种技术方法，分别是近平衡态结晶和远平衡态结晶。
近平衡态结晶，是指在近平衡态的条件下，为药物合成提供结晶机制。在近平衡态条件下，药物合成后，经过结晶技术处理后，可以是非均匀的结晶体，也可以是均匀的结晶体。药物合成结晶的空间区域中，均匀的结晶体的出现概率相同，能够均匀排列，实际近平衡态条件中，药物合成结晶受到多项因素的影响，很难出现均匀结晶，基本是不均匀的结晶状态，药物合成结晶时，需要借助外部质点，如：容器壁，促使药物结晶体，能够依附到介质表面，药物结晶体，可以逐层排列在介质表层。药物合成结晶时，重点考虑外部质点的影响，一般情况下，为了提高药物合成结晶的技术水平，会选择粗糙的界面体，促进药物结晶体的生长，如果想要获取光滑的结晶药物，可以采用细腻的介质。
远平衡结晶技术方法在实际应用的过程中改变了原来平衡的结晶体系，结晶更加具有稳定性。比如，在应用该技术的过程中，使用的是饱和状态生长体系，药物在结晶之前，会根据药物的实际状态，向药物的生长体系中填充特定的物质，该物质在填充的过程中会改变药物生长习体系的平衡状态，这样就会改变填充物的浓度，从而改变了药物的生长周期。生长体系中都溶质浓度的不断变化，药物的生长体系表面也会产生一定的变化，在变化的过程中产生了一定的作用力，就会出现结晶的现象，结晶体在外力的作用下就远离生长体系的内部结构，向生长体系的表层进行扩散，在扩散的过程中就带动其他的小结晶体，这样就会形成大量的结晶。
四、药物合成结晶技术的控制及应用
1、技术控制
药物合成结晶技术在实际应用的过程中会受到很多因素的影响，在结晶完成后不能保证结晶体的质量和应用效果，因此，在进行药物合成晶体的过程中，要对该技术进行合理的控制，对结晶的整个过程进行科学管理和控制，从药物合成晶体的开始到结束，每一个操作环节都要掌握好，保证结晶过程的规范性。进行技术控制，就是对结晶过程中进行控制，分析和掌握影响该技术的主要原因，并作出合理的调整和优化，这样就可以避免外界因素对结晶过程中造成的影响，为药物合成结晶提供一个良好的环境，不但可以保证药物结晶的质量，还会提高药物结晶的效率。在进行近平衡结晶时会起到促进作用，而远平衡结晶改变聚集方式，根据不同的结晶方法对技术进行优化控制，才会提高药物合成结晶的品质。
2、新技术应用
药物合成结晶技术在应用的过程中种类有很多，对于不同的药物要使用不同的结晶技术。制药行业近年来的发展速度不断加快，新型的药物合成结晶技术也被研发出来，比较常见的就是准乳化结晶技术，这种技术在实际应用的过程中，为药物合成结晶提供了新的方式，这种方式可以药物溶液在分散之后，可以在其他液体中实现药品合成晶体。越来越多的结晶新技术被研发出来，新技术在应用的过程中对药物合成晶体的质量和效率都有着促进作用。
结语：
药物合成后的结晶处理，属于不能忽视的技术，在制药过程中，应该意识到药物合成结晶的重要性。结晶技术在药物合成后，有利于获取纯品药物，在药物合成结晶技术中，积极引入先进的科学技术，以此来提高药物合成结晶的水平，保障药物合成结晶的高效性，满足制藥行业的基本需求。
参考文献：
[1]裴小玲，嵇扬.药物的球形结晶技术[J].中国实验方剂学杂志，2015，21（12）：210-216.
[2]王彩燕，李岩.浅谈药物合成结晶技术分析与探讨[J].中国科技纵横，2012（8）：255-255.
关键词：药物合成结晶技术；分析；应用
一、药物合成结晶分析
药物合成结晶的技术原理是固液分离，是指在药物合成后，采用结晶处理的方法，分离溶液中的药物成分。药物合成结晶技术具有精细化的特征，通过结晶，分离并提纯合成的药物，提高药品的药效。制药工业对药物纯度的要求逐渐提高，与此同时也增加了药物结晶时的技术压力，在药物合成结晶技术实践的过程中，必须严格按照结晶技术的规范，实行药物的结晶生产，保障药品的质量和有效性，体现药物合成结晶的技术作用。
二、药物合成结晶过程
1、测定溶解度曲线
药物合成结晶技术中的溶解度曲线，通过测定的方法，选择适合结晶的溶解度。该案例中，需要专门测定出溶解度曲线，取三角瓶，加入溶剂，密封，在恒温水浴条件下，实行测定。测定期间，溶剂使用过量，待固液相平衡后，静止24h，用滴管吸取溶液上层的饱和清液，滴入到量瓶内，经过稀释，定容后，测定吸光度，计算溶剂含量，绘制溶解度曲线。
2、测定介稳区宽度
药物合成结晶过程中，介稳区宽度，用于研究结晶时溶液过饱和度和结晶体的关联。介稳区宽度，实际是指结晶体中，超溶解度曲线到溶解度曲线的距离，将其作为界限，可以保障结晶的稳定性，以免药物合成结晶出现不稳定的操作，保障药物合成结晶的质量。药物合成结晶的过程中，很容易受到晶体、温度、搅拌力度等因素的影响，测定出介稳区宽度，有利于提高药物合成结晶的水平。测定时，选择药物合成结晶时使用的饱和溶液，放置到三角瓶内，同样采用水浴的条件，调节冷却水，控制温度变化的速率，饱和溶液要在高于恒定温度的条件中，恒温维持10min，之后快速冷却，冷却到饱和温度时，要把相同药物结晶体，放入到溶液内，待溶液溢出大量晶体时，记录冷却的温度数据，该温度与饱和温度的最大差值，可以绘制出超溶解曲线，根据溶解度曲线，测定出介稳区宽度。
3、研究结晶动力学
药物合成结晶技术中，悬浮密度、过饱和度、粒度，是研究结晶动力学的三要素，在此基础上，才能保障药物合成结晶的速率及稳定性。悬浮密度是指在单位体积的溶液中，可析出的药物结晶体质量综合，其决定着药物合成结晶的速率，上述案例中，专门把悬浮密度，做为药物合成结晶的重点，参考测定的数值，控制药物合成结晶的过程，确保药物合成结晶处于最佳的状态。过饱和度，用于研究药物合成晶体在结晶时的溶液体系，以此来确定结晶所用的溶液。案例内，测定药物合成结晶粒度参数时，采用粒度分析仪，直接检测出药物结晶体的力度大小，以及结晶时的分布状态。
三、药物合成结晶技术
制药行业中，药物合成结晶技术，可以分为两种技术方法，分别是近平衡态结晶和远平衡态结晶。
近平衡态结晶，是指在近平衡态的条件下，为药物合成提供结晶机制。在近平衡态条件下，药物合成后，经过结晶技术处理后，可以是非均匀的结晶体，也可以是均匀的结晶体。药物合成结晶的空间区域中，均匀的结晶体的出现概率相同，能够均匀排列，实际近平衡态条件中，药物合成结晶受到多项因素的影响，很难出现均匀结晶，基本是不均匀的结晶状态，药物合成结晶时，需要借助外部质点，如：容器壁，促使药物结晶体，能够依附到介质表面，药物结晶体，可以逐层排列在介质表层。药物合成结晶时，重点考虑外部质点的影响，一般情况下，为了提高药物合成结晶的技术水平，会选择粗糙的界面体，促进药物结晶体的生长，如果想要获取光滑的结晶药物，可以采用细腻的介质。
远平衡结晶技术方法在实际应用的过程中改变了原来平衡的结晶体系，结晶更加具有稳定性。比如，在应用该技术的过程中，使用的是饱和状态生长体系，药物在结晶之前，会根据药物的实际状态，向药物的生长体系中填充特定的物质，该物质在填充的过程中会改变药物生长习体系的平衡状态，这样就会改变填充物的浓度，从而改变了药物的生长周期。生长体系中都溶质浓度的不断变化，药物的生长体系表面也会产生一定的变化，在变化的过程中产生了一定的作用力，就会出现结晶的现象，结晶体在外力的作用下就远离生长体系的内部结构，向生长体系的表层进行扩散，在扩散的过程中就带动其他的小结晶体，这样就会形成大量的结晶。
四、药物合成结晶技术的控制及应用
1、技术控制
药物合成结晶技术在实际应用的过程中会受到很多因素的影响，在结晶完成后不能保证结晶体的质量和应用效果，因此，在进行药物合成晶体的过程中，要对该技术进行合理的控制，对结晶的整个过程进行科学管理和控制，从药物合成晶体的开始到结束，每一个操作环节都要掌握好，保证结晶过程的规范性。进行技术控制，就是对结晶过程中进行控制，分析和掌握影响该技术的主要原因，并作出合理的调整和优化，这样就可以避免外界因素对结晶过程中造成的影响，为药物合成结晶提供一个良好的环境，不但可以保证药物结晶的质量，还会提高药物结晶的效率。在进行近平衡结晶时会起到促进作用，而远平衡结晶改变聚集方式，根据不同的结晶方法对技术进行优化控制，才会提高药物合成结晶的品质。
2、新技术应用
药物合成结晶技术在应用的过程中种类有很多，对于不同的药物要使用不同的结晶技术。制药行业近年来的发展速度不断加快，新型的药物合成结晶技术也被研发出来，比较常见的就是准乳化结晶技术，这种技术在实际应用的过程中，为药物合成结晶提供了新的方式，这种方式可以药物溶液在分散之后，可以在其他液体中实现药品合成晶体。越来越多的结晶新技术被研发出来，新技术在应用的过程中对药物合成晶体的质量和效率都有着促进作用。
结语：
药物合成后的结晶处理，属于不能忽视的技术，在制药过程中，应该意识到药物合成结晶的重要性。结晶技术在药物合成后，有利于获取纯品药物，在药物合成结晶技术中，积极引入先进的科学技术，以此来提高药物合成结晶的水平，保障药物合成结晶的高效性，满足制藥行业的基本需求。
参考文献：
[1]裴小玲，嵇扬.药物的球形结晶技术[J].中国实验方剂学杂志，2015，21（12）：210-216.
[2]王彩燕，李岩.浅谈药物合成结晶技术分析与探讨[J].中国科技纵横，2012（8）：255-255.