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中药新药临床试验是新药研发中必不可少的重要环节，病例报告表（cRF）作为中药临床试验中临床资料的记录方式，贯穿于临床试验始终，其规范性、科学性关系到整个临床试验的成败。作者归纳了目前中药新药临床研究中CRF存在的常见问题，对CRF的标准化和电子化提出了一些建议及设想。
中药新药临床试验病例报告表的标准化及电子化研究探讨
【摘 要】
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中药新药临床试验是新药研发中必不可少的重要环节，病例报告表（cRF）作为中药临床试验中临床资料的记录方式，贯穿于临床试验始终，其规范性、科学性关系到整个临床试验的成败。作者
【机 构】
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湖北省中医院国家药品临床研究基地
【出 处】
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中药新药与临床药理
【发表日期】
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2006年4期
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