【摘 要】
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目的:建立复方氯唑沙宗胶囊中有关物质的HPLC检测方法。方法:采用Phenomenex Luna(2)C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.05 mol·L-1的磷酸氢二钠溶液(40∶60),检测
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目的:建立复方氯唑沙宗胶囊中有关物质的HPLC检测方法。方法:采用Phenomenex Luna(2)C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.05 mol·L-1的磷酸氢二钠溶液(40∶60),检测波长为280 nm,柱温30℃,流速为1.0 mL·min-1。结果:主成分对乙酰氨基酚和氯唑沙宗与各有关物质分离度良好,3种已知杂质对氨基酚、对氯苯酚和2-氨基-4-氯苯酚分别在5.26~15.78,10.72~32.16和20.23~60.68μg·mL-1的浓度范围内有良好的线性关系,平均回收率均在97.4%~99.4%,RSD均在0.45%~0.59%。结论:该方法准确、简便、灵敏度高,可有效控制复方氯唑沙宗胶囊的质量。
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