【摘 要】
：
生物技术药物中蛋白类杂质是最普通、最复杂也是最具潜在危害性的杂质,去除生物药品中所有蛋白杂质也是不可能的.为增加产品安全性必须加强对生物制品中蛋白类杂质的质量控制
【机 构】
：
辽宁师范大学生命科学学院,通化东宝药业股份有限公司
【基金项目】
：
国家自然科学基金项目(31071991;31170353)
论文部分内容阅读
生物技术药物中蛋白类杂质是最普通、最复杂也是最具潜在危害性的杂质,去除生物药品中所有蛋白杂质也是不可能的.为增加产品安全性必须加强对生物制品中蛋白类杂质的质量控制.目前对生物技术药物蛋白类杂质检测及质量控制方法包括:免疫学分析、凝胶电泳、等电聚焦电泳、二维电泳及质谱技术、毛细管电泳、高效液相色谱等.将生物药品中相关蛋白类杂质控制在合理范围内,既可增加用药安全性,又能增强药物生物学活性,是该类药品成功应用于临床的必然要求.
其他文献
目的:观察中药面膜外敷联合红蓝光治疗痤疮的临床疗效。方法:中药打粉调制面膜外敷面部清洗后,红蓝光照射面部进行治疗。结果:310例治愈212例,显效49例,好转20例,无效29例,总
目前中医药干预腹膜透析的研究进展,着重包括了防治腹膜炎、超滤失败、缺失综合征、血脂异常等并发症及如何提高腹膜透析疗效几个方面。并对目前研究存在的问题及今后的研究
研究了丽格海棠组织培养快速繁殖过程中的4个主要培养阶段,摸索出了各个阶段较适生长条件,为丽格海棠组织培养快速繁殖规格化生产提供参考。
目的探讨腹膜转移肿瘤的MRI表现特征,提高对腹膜转移瘤的认识。方法回顾性的分析36例经手术或穿刺活检病理证实的腹膜转移肿瘤的MRI平扫及增强表现。结果 MRI检查表现如下:壁
目的:观察王玉玺教授经验方(平痤方加减)联合火针治疗肺经风热型痤疮患者的临床疗效。方法:选取70例肺经风热型痤疮患者,随机分为治疗组(针药联合)和对照组(消痤丸),经脱落后
自拟前胡汤为苦寒微辛甘之品组成,具有清热化痰、止咳平喘的功能。临床用于治疗急慢性支气管炎、支气管扩张继发感染,喘息性支气管炎及支气管哮喘以及小儿肺炎初期、中期具有
旅游服务质量是指旅游企业能满足游客享受旅游服务的水平。旅游服务质量对于旅游业的发展是至关重要的,是决定游客选择旅游目的地的一个重要的决定因素。因此,进行旅游服务创
在全球经济一体化的进程中，世界各国之间的资源争夺正从原料资源、技术资源迅速发展到人力资源方面，尤其是在中国加入WTO之后，中国所面临的这种人力资源方面的竞争将越来越激烈
基于对公安执法实践的理性思考,对担保制度在行政处罚过程中的可能与适用进行了尝试性研究,提出创制行政处罚担保制度.首先从功利主义角度出发,描述行政处罚担保制度在公安行
随着全球经济的快速发展.特别是中国经济的高速增长全球大宗商品,特别能源资源类大宗商品的价格变化引起了人们的广泛关注。本刊特邀江苏省社科院专家对近期大宗商品价格变化