岩藻多糖原料药多糖含量测定方法的研究

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建立岩藻多糖原料药多糖含量的测定方法,为岩藻多糖原料药多糖质量标准的建立和新药申报提供依据。采用苯酚硫酸法进行测定,按照《中国药典》(2020版)四部9101分析方法验证指导原则中的相关规定进行方法学验证。该方法线性关系良好,岩藻糖含量在0~500μg/mL浓度范围内与吸光度呈现良好线性关系,线性方程为A=0.002C-0.0057,R2=0.9998;重复性试验RSD值小于2.0%,重现性试验RSD值在4%以内;准确度试验加样回收率均在95%~102%内,平均回收率为98.37%,
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