建立我国百日咳组分纯化疫苗质量标准的探讨

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百日咳组分纯化疫苗相对于共纯化疫苗,成分明确,更安全有效,更利于质量监管。我国的百日咳组分纯化疫苗已研制成功并开始应用,旧的共纯化苗质量标准已不适用,国际上尚无统一的组分苗质量标准。本文借鉴国内外研究,从疫苗有效成分(组分抗原)、安全性和有效性检测方面,对建立我国百日咳组分纯化疫苗的质量标准进行探讨。 Compared with the co-purified vaccine, the pertussis component purified vaccine has definite composition, safer and more effective quality control. The purified vaccine of pertussis in our country has been successfully developed and started to be used. The quality standards of the old co-purified vaccine are no longer applicable. There is no uniform quality standard for component seedlings in the world. This article draws on domestic and foreign research, from the vaccine active ingredient (component antigen), safety and effectiveness of the test, to establish the quality standard of the pertussis component purified vaccine in China.
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