【摘 要】
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随着医疗器械行业的蓬勃发展,医疗器械年生产量和使用量大幅提升,监督抽检任务也逐年加重.河南省医疗器械检验所在承检历年来国家和省市县各级医疗器械的监督抽验中,发现抽取使用环节的医疗器械较多为一次性耗材类产品,鲜少涉及电器尤其是大型设备类固定资产.文章将依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械使用质量监督管理办法》中关于对在用医疗器械监管的章节内容,分析了下使用环节医疗器械的监管现状,就参与检验工作多年以来总结的问题予以分析并提出建议.
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随着医疗器械行业的蓬勃发展,医疗器械年生产量和使用量大幅提升,监督抽检任务也逐年加重.河南省医疗器械检验所在承检历年来国家和省市县各级医疗器械的监督抽验中,发现抽取使用环节的医疗器械较多为一次性耗材类产品,鲜少涉及电器尤其是大型设备类固定资产.文章将依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械使用质量监督管理办法》中关于对在用医疗器械监管的章节内容,分析了下使用环节医疗器械的监管现状,就参与检验工作多年以来总结的问题予以分析并提出建议.
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