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目的:替硝唑是一种抗厌氧菌药,可用于预防直肠癌术后感染.我们制备了替硝唑栓作为研制替硝唑和5-氟尿嘧啶复方栓剂的前期工作(由于替硝唑能降低氟尿嘧啶的排出,可有效延长5-氟尿嘧啶的作用).方法:用聚乙二醇类水溶性基质,按《药剂学》制备栓剂常规方法制备替硝唑栓剂.建立了外观,重量差异,含量测定,回收率测定,体外释放等质控方法.结果:外观,重量差异,含量测定等均符合规定.结论:制备该栓剂工艺简单、质控可靠、性质稳定,可满足临床应用.