【摘 要】
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维医目前尚无符合维医药理论体系的维药新药临床研究指导原则。本研究针对稳定性心绞痛维医诊疗方案进行多中心临床病历回顾性调查,收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、
【机 构】
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新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所; 新疆维吾尔自治区维吾尔医医院; 新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局; 国家食品药品监督管理局药品评价中心;
【基金项目】
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新疆维吾尔自治区科技计划项目(201133126)
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维医目前尚无符合维医药理论体系的维药新药临床研究指导原则。本研究针对稳定性心绞痛维医诊疗方案进行多中心临床病历回顾性调查,收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、护理学资料等信息,进行整理分析,确定其维医证候要素的诊断指标及贡献度,建立以维医主症和次症条目及其症状量化表为证候要素的辨证分型标准,结合心绞痛症状、心电图变化、硝酸甘油停减率等指标,建立稳定性心绞痛病证结合疗效评价标准。在此基础上,按照国家新药审评的技术要求,制订维药新药治疗稳定性心绞痛的临床研究指导原则(草案)。
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