注射用亚叶酸钙细菌内毒素检测方法的研究

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【摘要】

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目的考察注射用亚叶酸钙进行细菌内毒素检查的可行性,为控制药品质量提供基础.方法应用凝胶法鲎试验对样品进行细菌内毒素的检测.结果注射用亚叶酸钙稀释至0.2778mg·mL-

【作者】

：

陈华龙王莉蓓吴招娣

【机构】

：

广东省韶关市药品检验所,广东省药品检验

【出处】

：

海峡药学

【发表日期】

：

2004年6期

【关键词】

：

注射用亚叶酸钙细菌内毒素检查法干扰试验 Calcium Folinate for injection Bacterial endotoxins test I

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目的考察注射用亚叶酸钙进行细菌内毒素检查的可行性,为控制药品质量提供基础.方法应用凝胶法鲎试验对样品进行细菌内毒素的检测.结果注射用亚叶酸钙稀释至0.2778mg·mL-1时对细菌内毒素检查无干扰作用.结论注射用亚叶酸钙的细菌内毒素限值可定为0.9EU·mg-1,日常细菌内毒素检查时可将样品稀释至0.2778mg·mL-1以排除其干扰作用.

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