目的 系统评价蚓激酶胶囊治疗急性缺血性卒中的有效性和安全性.方法 计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、 CNKI、VIP、CBM和WanFang Data数据库,搜集蚓激酶胶囊治疗急性缺血性卒中的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2019年12月1日.由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Stata 12.0软件进行Meta分析.结果 共纳入33个RCT,包括4 751例患者.Meta分析结果显示,蚓激酶组治疗有效率[RR=3.51,95％CI (2.29,5.39),P＜0.001]、神经功能改善[SMD=-0.55, 95％CI (-0.72,-0.38),P＜0.001]和治疗后纤维蛋白原降低程度[SMD=-0.93,95％CI (-1.41,-0.44),P＜0.001]均优于对照组.两组报告的不良反应包括头晕、恶心等,未报告有死亡发生.结论 当前证据表明,蚓激酶胶囊治疗急性缺血性卒中有效,且能够改善急性缺血性卒中患者神经功能缺损.受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证.