目的:研究鼓室内注射布地奈德(BUD)治疗12岁以上儿童及成人分泌性中耳炎(OME)患者的长期疗效及对主观症状的改善情况。方法:将180例OME患者按照单盲、随机、平行对照原则分为BUD组、地塞米松注射液组(DEX对照组)和0.9%NaCl溶液组(NS对照组),分别行鼓室内注射BUD(0.5 mg/ml)、DEX(5mg/ml)、NS(1ml),每周1次,同时记录每次治疗情况和患者主观症状评分,直至治愈或退出,治疗结束后随访3年。使用生存曲线图分析3组患者疗效差别,使用视觉模拟评分法(VAS)比较3组患者主观症状改善程度。结果:在控制了病程、抽出液体体积与抽出液体性状及其他因素的作用后,治疗方式为BUD组的患者治疗结果无效或复发的危险性是NS对照组患者的0.131倍(95%CI 0.053-0.354)。生存曲线示BUD组96.6%(57/59)的患者有效保持时间为3个月以上,83.1%(49/59)的患者有效保持时间为1年以上,81.4%(48/59)的患者有效保持时间为3年以上;DEX对照组73.2%(41/56)的患者有效保持时间为3个月以上,46.4%(26/56)的患者有效保持时间为1年以上,42.9%(24/56)的患者有效保持时间为3年以上;NS对照组50.8%(33/65)的患者有效保持时间为3个月以上,26.2%(17/65)的患者有效保持时间为1年以上,20.0%(13/65)的患者有效保持时间为3年以上。3种药物鼓室内注射对于OME的纵向疗效从高到低依次为BUD、DEX、NS(P<0.05)。BUD组在改善耳闷症状方面优于DEX组和NS组,同时前两者改善主观症状和提高生活质量方面均优于NS组(P<0.05)。试验过程中未出现严重并发症及后遗症。结论:鼓室内注射BUD是治疗12岁以上儿童及成人OME患者长期、有效和安全的治疗方法。