探讨替硝唑及其注射液有关物质中杂质的控制

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替硝唑为人工合成咪唑类抗厌氧菌、抗滴虫药。替硝唑在《中国药典》2005年版、USP30和EP5.0均有收载,替硝唑注射液和替硝唑葡萄糖注射液仪《中国药典》2005年版有收载。在合成过程中,替硝唑中会残留合成起始物2-甲基-5-咪唑(杂质A)和副产物1-(2-(乙基磺酰基)乙基)-2-甲基4-硝基-1H咪唑(杂质B),这两杂质在USP30中均有收载。分子式如下:
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