精血补片的质量标准构建和控制

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为研究精血补片的质量标准,分别采用显微鉴别法鉴别制剂中紫河车,薄层色谱法鉴别制剂中南五味子、陈皮、制何首乌、人参和红参,高效液相色谱法测定制剂中的2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-O-β-D-葡萄糖苷含量。结果表明:显微鉴别特征明显;薄层色谱斑点清晰、分离良好;2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-O-β-D-葡萄糖苷在0.028 24~0.706 00μg内与峰面积有良好的线性关系,R为0.999 9,平均回收率为99.56%,RSD为2.1%(n=9)。所建质量标准能有效控制精血补片的质量。
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