论文部分内容阅读
目的 验证酶联法检测流感疫苗中卵清蛋白含量的试剂盒的质量。方法 选取卵清蛋白标准品及20批全病毒流感灭活疫苗，对北京天坛生物制品股份有限公司生产的卵清蛋白ELISA试剂盒（简称天坛试剂盒）进行验证，确定该试剂盒的最佳检测区间、精密度、准确度及稳定性，并与德国Seruzym试剂盒进行比较，确定二者之间是否有相关性。结果 天坛试剂盒的最佳检测区间为2．5～20ng／ml，试验间精密度分别为0．37％～9．79％、1．25％～5．57％和0．70％～5．51％，均小于10％；试验内精密度为1．28％；配制5、1