[目的]采用随机对照方法,以乳果糖口服溶液为对照,观察芪榔方治疗气阴两虚型功能性便秘的临床疗效与用药安全性。[方法]将符合气阴两虚型功能性便秘诊断标准的80例受试者按随机数字表法分为治疗组及对照组,治疗组用芪榔方,对照组用乳果糖口服溶液,皆以8周为1个疗程。分别在治疗前、治疗8周进行中医证候、生活质量评分,并在患者治疗前后进行血、尿、便常规、肝肾功能和心电图检查,评价其用药安全性。[结果]1)治疗组总有效率为97.5%,对照组为82.5%,治疗组总体疗效优于对照组(P<0.05)。2)治疗组能够显著改善气阴两虚型的所有症状(P<0.05),对照组能够显著改善除乏力、心烦失眠以外的症状(P<0.05);治疗组在改善患者粪便性状、排便无力、纳呆、乏力、心烦失眠等方面,疗效优于对照组(P<0.05)。3)治疗组与对照组均能显著改善气阴两虚型功能性便秘患者生理状态、心理状态、担忧度及满意度4个维度的生活质量(P<0.05),且治疗组各维度疗效均优于对照组(P<0.05)。4)在临床研究过程中各组患者均未出现明显不良反应。[结论]芪榔方对气阴两虚型功能性便秘疗效确切,临床使用安全,值得推广应用。