【摘 要】
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目的 评价深圳市晋百慧生物有限公司生产的人降钙素原（PCT）定量检测系统（简称晋百慧PCT定量检测系统）的检测性能.方法 以罗氏PCT检测系统为参比系统,晋百慧PCT定量检测系统为待评
【机 构】
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湖北省黄冈市中心医院检验科,黄冈职业技术学院医药卫生学院
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目的 评价深圳市晋百慧生物有限公司生产的人降钙素原（PCT）定量检测系统（简称晋百慧PCT定量检测系统）的检测性能.方法 以罗氏PCT检测系统为参比系统,晋百慧PCT定量检测系统为待评系统.在待评系统连续测定两浓度质控品（0.5 ng/ml,10 ng/ml）20次计算其变异系数（CV）评价其重复性,连续测定20个工作日计算其CV评价其天间不精密度;根据EP6-A文件配置不同标本浓度（0,0.5,1,2,5,10,20,50 ng/ml）计算其线性范围.收集200例患者血清标本,根据EP9-A3文件在待评
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