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文章主要从中医临床研究质量控制中的常见问题入手,概括了临床试验在研究方案执行、病历填写、知情同意签署、药物管理、电子数据上报、实验室理化检查以及不良事件报告等方面普遍存在的质量问题,并分析了问题产生的原因,提出中医临床研究质量控制方案优化措施。
中医临床研究质量控制方案的优化
【摘 要】
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文章主要从中医临床研究质量控制中的常见问题入手,概括了临床试验在研究方案执行、病历填写、知情同意签署、药物管理、电子数据上报、实验室理化检查以及不良事件报告等方
【机 构】
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中国中医科学院西苑医院; 中国中医科学院中医临床基础医学研究所;
【出 处】
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中华中医药杂志
【发表日期】
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2010年06期
【基金项目】
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“十一五”国家科技支撑计划重大项目资助(No.2006BAI04A21);“重大新药创制”科技重大专项资助(No.2009ZX09301-005);第42批中国博士后科学基金资助项目(No.20070420505);第1批中国博士后特别资助科学基金资助(No.200801167);中国中医科学院自主选题资助(No.Z02119)~~
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