【摘 要】
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目的:本研究是一项真实世界证据(real-world evidence,RWE)研究,旨在评价在博鳌超级医院实施的3D OCT飞秒激光辅助白内障手术的性能.方法:共纳入139眼(113例患者),其中32眼(28例患者)在手术医师培训和认证期间接受了治疗(手术医师认证人群),107眼(92例受试者)在手术医师得到认证后接受了治疗(分析人群).使用CATALYS眼科飞秒激光治疗机对单眼或双眼实施了角膜切口、晶状体前囊膜切开术和晶状体粉碎术.结果:99.3％的患者成功完成了囊膜切开术,97.8％的患者成功完成了
【机 构】
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海南省博鳌超级医院国际眼视光眼科中心;Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.;北京大学第一医院,北京大学临床研究所;海南省真实世界数据研究院
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目的:本研究是一项真实世界证据(real-world evidence,RWE)研究,旨在评价在博鳌超级医院实施的3D OCT飞秒激光辅助白内障手术的性能.方法:共纳入139眼(113例患者),其中32眼(28例患者)在手术医师培训和认证期间接受了治疗(手术医师认证人群),107眼(92例受试者)在手术医师得到认证后接受了治疗(分析人群).使用CATALYS眼科飞秒激光治疗机对单眼或双眼实施了角膜切口、晶状体前囊膜切开术和晶状体粉碎术.结果:99.3％的患者成功完成了囊膜切开术,97.8％的患者成功完成了晶状体粉碎术,90.7％的患者成功完成了角膜切口.术后4周,82.5％术眼的裸眼远视力(uncorrected distance visual acuity,UCDVA)达到20/40或更佳,而术前该比例为17.3％;97.1％术眼的最佳矫正远视力(best corrected distance visual acuity,BCDVA)达到20/40或更佳,而术前该比例为46.8％.在经治疗的139眼中,总计发生了10例手术并发症.结论:本项真实世界证据研究表明,当按照角膜切口、晶状体前囊膜切开术和晶状体粉碎术的适应症使用CATALYS眼科飞秒激光治疗机时,其能够安全且有效地应用于成人患者.
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