【摘 要】
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目的 考察蕲蛇PCR快检试剂盒的特异性、重复性、稳定性等参数,并对试剂盒的应用进行评价.方法 通过考察蕲蛇PCR快检试剂盒的特异性、重复性、稳定性、检测限等性能参数,并与
【机 构】
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广东省药品检验所,国家药品监督管理局药品快速检验技术重点实验室,广东广州510663;广州市药品检验所一分所,广东广州510130;中国中医科学院中药资源中心,北京100700
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目的 考察蕲蛇PCR快检试剂盒的特异性、重复性、稳定性等参数,并对试剂盒的应用进行评价.方法 通过考察蕲蛇PCR快检试剂盒的特异性、重复性、稳定性、检测限等性能参数,并与《中国药典》(2015年版)方法进行比较,考察试剂盒对市售样品检测结果的准确性,以评价蕲蛇PCR快检试剂盒的性能.结果 蕲蛇PCR快检试剂盒的最低检测样品量为1 mg,阳性结果准确率为94％,阴性结果准确率为100％,假阳性率为O,假阴性率为6％.试剂盒特异性、重复性和稳定性良好.结论 蕲蛇PCR快检试剂盒操作简单、快速,可用于现场快速检测.
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