【摘 要】
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目的:研究石辛牙痛口含片治疗胃火牙痛(智齿冠周炎)的疗效及安全性。方法:随机双盲双模拟平行对照多中心法。纳入符合胃火牙痛(智齿冠周炎)试验组(石辛)、对照组(牛黄)各120
【机 构】
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西安第四军医大学口腔医学院,湖南中医学院第一附属医院,湖南省中医药研究院附属医院
【基金项目】
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国家中小企业创新基金(编号:05C26214201065)
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目的:研究石辛牙痛口含片治疗胃火牙痛(智齿冠周炎)的疗效及安全性。方法:随机双盲双模拟平行对照多中心法。纳入符合胃火牙痛(智齿冠周炎)试验组(石辛)、对照组(牛黄)各120例。就诊当天行常规冠周袋冲洗。石辛组患者含化石辛牙痛口含片0.6 g×2,4/d,口服牛黄解毒片的赋形剂0.3 g×3,3/d;牛黄组患者口服牛黄解毒片0.3 g×3,3/d,含化石辛牙痛口含片的赋形剂,0.6 g×2,4/d。主症按0、2、4、6分级计分;次症按0、1、2、3分级计分。疗程5 d,用SAS 6.12软件统计分析。用药前后进行血、尿、粪常规及肝功、肾功、心电图检查,记录不良事件。结果:石辛组脱落(失访)3例,牛黄组脱落2例。受试者脱落率、人口学特征、病情基线组间差别均无统计学意义(P>0.05)。第3天和第5天时主症、次症积分以及病情总积分均明显下降(P=0.000),其减少值石辛组大于牛黄组(P<0.001);石辛组显效率大于牛黄组(P=0.000)。第5天时主症各项指标石辛组积分下降值大于牛黄组(P<0.05)。生命体征治疗前后均在正常范围,组间差异无统计学意义(P>0.05),实验室检查全部患者治疗前未出现明显异常变化。3例发生与研究药物有关不良事件,石辛组1例,为"中度",停药后好转,退出试验。牛黄组2例,为轻度,未影响试验。结论:石辛牙痛口含片治疗胃火牙痛(智齿冠周炎)疗效优于牛黄解毒片,安全性与牛黄解毒片相似。
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