【摘 要】
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目的:为光阻法检测技术的进一步应用提供参考。方法:根据文献,综述了光阻法的建立、特点、仪器性能、取样方法等方面的研究现状。结果:光阻法现收录于2010年版《中国药典》,
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目的:为光阻法检测技术的进一步应用提供参考。方法:根据文献,综述了光阻法的建立、特点、仪器性能、取样方法等方面的研究现状。结果:光阻法现收录于2010年版《中国药典》,适用于检测电解质和非电解质溶液中不溶性微粒的大小和数量,其仪器具备性能稳定、操作方便、取样精度高等特点,取样方法主要包括直接倾注、合并内容物、用适当溶剂溶解稀释后取样。结论:光阻法现已成为检测注射液中不溶性微粒的首选方法。但测定过程中存在小容量注射液取样数量多,切割中带入检品的微粒、检测空间中含有的微粒等外界因素给测定结果带来偏差的问题;取样瓶放置时间与搅拌速度对测定结果存在影响,在检测标准修订中有待进一步改进和完善。
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