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经皮肾穿刺套件检测代表性产品研究分析
经皮肾穿刺套件检测代表性产品研究分析
来源 :中国医疗器械杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:tingren_8912
【摘 要】
:
经皮肾穿刺套件有非常重要的临床使用价值。经皮穿刺肾套件的检测合格是评价其安全有效性的重要方式之一,也是该产品能够在国内上市的重要前提。当生产企业进行产品检测时,代
【作 者】
:
蒋鲁杰
郑忠伟
【机 构】
:
上海市食品药品监督管理局认证审评中心,上海英诺伟医疗器械有限公司
【出 处】
:
中国医疗器械杂志
【发表日期】
:
2019年3期
【关键词】
:
经皮穿刺肾造瘘术
医疗器械
扩张器
肾造瘘球囊导管
法规
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经皮肾穿刺套件有非常重要的临床使用价值。经皮穿刺肾套件的检测合格是评价其安全有效性的重要方式之一,也是该产品能够在国内上市的重要前提。当生产企业进行产品检测时,代表性产品的选择建议从性能指标、结构组成、材料、生产工艺等方面综合考虑。
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