目的探讨自制中药栓剂对于卵巢早衰患者月经及性激素影响的临床获益性。方法将符合遴选条件的60例因卵巢早衰的闭经患者随机分为观察组与对照组各30例。观察组采用自制统一规格中药栓剂1 g经阴道上药,放置于阴道后穹隆部位,每月1粒,每次停留24 h,连用3次。对照组给予己烯雌酚片口服,每日1 mg,连服22d,后5 d配用黄体酮,每日10 mg肌肉注射,连用3个月经周期。2组患者采用单盲法进行临床试验,3个月后观察其月经变化及血清性激素水平。2组患者在用药同时均接受心理、营养膳食调整体质等综合非药物处理。结果观察组有18例恢复月经,对照组有8例恢复月经,2组月经恢复情况比较有显著性差异(P<0.05)。2组患者治疗后FSH、LH、PRL、E2与治疗前比较有显著性差异(P均<0.05),且观察组较对照组变化更明显,P和T无显著性差异(P均>0.05)。观察组30例患者使用栓剂后仅1例出现不适感。结论自制中药栓剂不良反应少,有调理内分泌功能,对于刺激卵巢功能恢复优于传统激素疗法。